生物医药行业周报:谈判药品续约规则发布 看好医药行业长期发展
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谈判药品续约规则发布,看好医药行业长期发展。
2023年7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。
根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,谈判药品续约规则基本延续了此前版本,独家品种简易续约仍维持了0-25%的降幅区间,但细节方面有所完善。我们认为续约谈判规则的细节完善,有望引导创新药谈判降幅更加温和。
非独家品种医保支付标准出台,仿制药支付逻辑有望重构。根据《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,对专家评审后建议纳入医保目录的非独家品种,医保方会测算出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。企业报价与支付意愿对比,只要有1家报价低于医保支付意愿,则取最低报价为医保支付标准,该通用名药品纳入医保。我们认为此前无论药品中标价高低,医保按固定比例支付,药品价格和支付价格高度相关,医保有大力压价的动力。而医保支付标准出台后,价格高于支付标准的药品,高出部分由参保人承担,医保只支付固定金额,对药品实际中标价关注度降低,在保障基础的同时给了药品定价更多自主权。
政策演变带来增量逻辑,看好医药行业长期发展。目前国家已经开展8批333个药品集采,平均降幅超过50%,在集采执行过程中仿制药主要是存量收缩逻辑。目前仿制药大品种多数已被集采,药品国家集采行至后半程。非独家品种医保支付标准的出台,则给未来仿制药品种带来增量逻辑,建议关注九典制药、一品红、京新药业、恩华药业、苑东生物等;同时简易续约标准完善有望使创新药降价更加温和,建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、东诚药业等。
投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面,进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书,进而反哺国内市场。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO & 生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破,经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。
2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。
1)华东医药GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液获批新适应症,用于肥胖或超重患者;2)卫材与渤健联合开发的lecanemab(商品名:Leqembi)获FDA完全批准上市,用于治疗阿尔茨海默症;3)FDA接受安斯泰来靶向Claudin18.2抗体zolbetuximab的BLA,并授予其优先审评资格,拟治疗胃或胃食管结合部腺癌患者;4)信立泰血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi)沙库巴曲阿利沙坦钙片上市申请获得CDE受理,拟申请适应症为治疗轻、中度原发性高血压。
上周A股医药板块下跌2.06%,同期沪深300指数下跌0.44%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位。上周H股医药板块下跌0.54%,同期恒生综指下跌2.41%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。
1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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