天天报道:国内AI制药第一股英矽智能冲刺港交所:手握1.7亿美元赴港上市,核心产品最快位于临床二期

6月27日,英矽智能向港交所提交了招股书正式冲刺港股。若进程顺利其将成为国内AI制药第一股。摩根士丹利和中金公司为保荐人。

在招股书中,英矽智能自述为一家全球领先的AI生物科技公司,在管线开发进程中提供端到端的高效解决方案。英矽智能使用专有Pharma.AI平台,横跨生物、化学及临床开发领域,加速新药的发现与开发过程。


【资料图】

英矽智能于2014年在马里兰州巴尔的摩的约翰斯‧霍普金斯大学新兴技术中心成立。2019年,英矽智能在香港设立总部。其创始人、董事会主席及首席执行官为Aleksandrs Zavoronkovs,国籍为加拿大与拉脱维亚。

来自中国的任峰为英矽智能的执行董事。在此之前,任峰曾是上市公司美迪西生物的高级副总裁、葛兰克素史克董事、神经退化DPU化学负责人。

财务方面,招股书显示,2021年及2022年,英矽智能的主营业务收入为471.3万美元及3014.7万美元,年内亏损及全面开支总额为1.31亿美元及2.21亿美元。

手握1.73亿美元仍赴港上市

AI制药在商业模式上主要分为:AI-biotech、AI-CRO和AI-SaaS,即利用AI自己建立新药研发管线成为药企、提供药物发现服务和售卖AI药研平台与软件的使用服务。英矽智能前述三项业务模式均有涉及。目前来看,英矽智能业务便偏向AI-biotech。

界面新闻曾报道,AI在制药领域的应用还不能被神话。AI仍未成为制药领域的颠覆者,只能是“打辅助”的作用。像英矽智能这样的AI-biotech,若有一个成功的药物进入市场,每年很大概率能给其带来数亿乃至数十亿美元的回报。

不过,药物研发路径仍漫长且充满风险,临床研究需要数年时间且花费昂贵,即便借助AI也不例外。若某核心产品临床失利则可能直接让英矽智能估值受创。

在创新药资本寒冬下,AI制药成了部分资金的承接者,但市场对于AI制药的质疑依然是没有真正落地上市的AI制药。

英矽智能应该是暂时不愁钱的。招股书显示,截至4月30日,英矽智能的银行结余及现金还有1.73亿美元。不过,英矽智能在现金较充裕的状态下仍选择赴港股上市,除了18C政策打开了港股的大门外,英矽智能的投资方可能也有自己的想法,想将英矽智能直接推向二级市场。

毕竟,英矽智能已经完成超7轮融资,融资金额达4.075亿美元,投资方包括渤海华美投资、启明创投、Bold Capital Partners、WS Investment Company、Prosperity7 Ventures、 Deerfield Management、兰亭投资、波士顿投资集团、华平投资、礼来亚洲基金、奥博资本、红杉中国、Formic Ventures、麦星投资、斯道资本、百度风投、Deerfield Management、兰亭投资、创新工场、清池资本、锐智资本、CPE源峰、药明康德等。

实际上,AI制药行业也进入了行业短期整合,行业内的收购步伐在加快,AI药物研发公司间的竞争在加剧。一方面是传统药企收购AI制药公司获得AI技术平台,另一方面是较大型AI制药公司收购其他中小型制药公司以整合资源。

例如,2021年,AI+合成生物学公司AbSci宣布与Totient达成收购协议。通过收购,AbSci将为其治疗性蛋白设计和生物制造优化平台增加新的抗体和靶标发现技术。数十亿个单细胞实验中捕获的数据也将为其Denovium Engine™深度学习模型提供大量训练数据源。

或德国疫苗巨头BioNTech以5.62亿英镑收购英国人工智能公司InstaDeep。该公司成立于2014年,业务主要是为企业开发人工智能产品。拥有AI、ML、生物工程、数据科学和软件开发团队在内的240名高技术人员。双方此前已经有过多次合作。

核心产品最快位于临床二期

英矽智能核心产品是ISM001-055(也称,INS018_055)是小分子候选药物,主要通过抑制剂TNIK治疗纤维化相关适应症,TNIK是通过其Pharma.AI平台识别的新型抗纤维化靶点。

据招股书,ISM001-055特发性肺纤维化适应症(IPF)进展最快。6月27日,ISM001-055获FDA批准开展II期临床试验,并完成首批患者给药。这也是目前在公开数据中AI制药领域研发进度最快的产品之一。

ISM001-055从最初立项到临床前候选化合物的提名,包括早期靶点确认、临床前苗头化合物筛选、先导化合物进一步优化等过程,仅用了不到18个月的时间。其效率是毋庸置疑的。至于ISM001-055最终能否上市则还是需要经历临床“九死一生”的考验。

这次英矽智能选择IPO募资就是主要将资金用于ISM001-055的临床研发。2022年,英矽智能的研发支出为7817.5万美元,行政开支为1544.2万美元,合计9361.7万美元。不过,英矽智能的研发支出较去年2021年增加了50.76%。随着ISM001-055进入II期临床,英矽智能或许也需要更多钱来推进ISM001-055的临床。

IPF是一种致命肺病,特点是肺部结构变形导致呼吸衰竭。据弗若斯特沙利文数据,IPF新增病例数预计增加至2025年的61.93万例及2030年 68.52万例,2021年至2030年的复合年增长率分别为1.9%和2%。目前全球仅两款药物获批用于治疗IPF,即罗氏的吡非尼酮和勃林格殷格翰的尼达尼布,两者均于2014年获批。

据弗若斯特沙利文数据,全球IPF药物市场预计由2017年的17亿元增长至2021年的33亿元,复合年增长率为17.4%,并预计2025年达50亿美元及于2030年达71亿元美元,年复合增长率为11.1%及7.3%。

即便成功上市ISM001-055面临的挑战并不少。像勃林格殷格翰的BI 101555已处于临床III期,还有Norfolk and Norwich University Hospitals的Lansoprazole也处于临床III期。在国内,东阳光的HEC585与众生睿创的ZSP1603也均处于临床I/II期。

据招股书,英矽智能目前共建立31个内部管线,涵盖29个药物靶点。英矽智能此次IPO募资的资金将部分用于除ISM001-055外的其他候选管线药物的临床研发。

不过,英矽智能不可能有能力自己将这31条内部管线全部推进。早期候选药物对外授权将是英矽智能未来很大可能的主要收入来源。英矽智能也表示,他们在研产品一般在12个月进入IND,明显快于传统方法研发药物的行业平均水平4.5年。

此外,英矽智能也采取合作管线研发的模式赚取里程碑收入。例如,英矽智能已与复星医药就此达成了相关的合作。英矽智能从此最多可获得没有820万美元收入。

另一种就是做AI-CRO服务,英矽智能在这部分也有涉及。像与赛诺菲的协议,英矽智能帮助其快速识别各合作靶点的开发获选药物,包括根据各合作靶点的研究计划进行研究活动。

不过,目前“干湿结合”被行业内普遍认为是对AI技术最好的使用。自动化与AI的结合使用也是行业未来的趋势。在此次IPO募资计划用途中,英矽智能也规划了使用部分资金开发及拓展其机器人实验室。

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